Akcie společnosti Pharvaris N.V. vzrostly o 20 % po oznámení pozitivních výsledků z klíčové fáze 3 studie RAPIDe-3, která se zaměřila na orální léčbu deucrictibant pro útoky spojené s dědičným angioedémem (HAE).
Studie splnila svůj hlavní cíl, když pacienti vykazovali mediánové časové zpoždění na úlevu symptomů 1,28 hodiny, což je výrazně méně než více než 12 hodin u placebo skupiny. Navíc všechny sekundární účinnosti dosáhly statistické významnosti, což ukazuje na rychlejší úlevu od symptomů a dřívější úplné vyřešení symptomů ve srovnání s placebem.
Při sledování účinnosti dosažené různými subtypy HAE a různou závažností útoků byla zjištěna mediánová doba do ukončení progrese 17,47 minut a mediánová doba k úplnému vyřešení symptomů 11,95 hodiny, což je podstatně lepší než 228,67 minut a více než 24 hodin u placebo.
Zařízení bylo testováno na 134 účastnících ve 24 zemích, přičemž 83 % útoků bylo léčeno jedinou kapslí deukrictibantu. A co víc, 93,2 % ošetřených útoků nevyžadovalo záchrannou medikaci, což ukazuje na vysokou účinnost léčby.
Marc A. Riedl, hlavní vyšetřovatel studie RAPIDe-3, poznamenal, že antagonismus receptoru Bradykinin B2 je osvědčeným a účinným mechanismem pro léčbu bradykininem zprostředkovaného angioedému. Dodal, že přes dů dostupnost injekčních a orálních terapeutik pro HAE stále existují neuspokojené lékařské potřeby, a že efektivní a dobře tolerovaná léčba je klíčovou součástí managementu všech pacientů s HAE.
Společnost Pharvaris plánuje začít podávat žádosti o marketingové povolení v první polovině roku 2026, včetně žádosti o nový lék k FDA v tomto časovém rámci.
