Bicara Therapeutics Inc. oznámila, že jejich lék ficerafusp alfa dosáhl 57 % potvrzené celkové reakční míry u pacientů s HPV-negativním rekurentním/metastatickým karcinomem dlaždicových buněk hlavy a krku. Tato data byla představena na Evropském kongresu pro onkologii v Asii.

V rámci studie bylo zahrnuto 30 pacientů, přičemž 10 % z nich dosáhlo úplné odpovědi a 29 % zaznamenalo zmenšení nádoru o alespoň 80 %. Léčba byla podávána v dávce 750 mg týdně v kombinaci s pembrolizumabem a pacienti se ukázali jako tolerantní vůči tomuto léčebnému režimu.

CEO Bicara Therapeutics, Claire Mazumdar, uvedla: „Data prezentovaná dnes představují důležitý pokrok v naší strategii optimalizace dávkování.“ Společnost očekává, že v prvním čtvrtletí 2026 vyhlásí optimální biologickou dávku pro svůj rozhodující výzkum FORTIFI-HN01.

Ficerafusp alfa, který kombinuje monoklonální protilátku s navázanou doménou pro inhibici TGF-β, má za cíl zvrátit fibrotické a imunitní výjimky v nádorovém mikroprostředí, což napomáhá lepšímu pronikání do nádorů.

Úřad pro potraviny a léčiva USA (FDA) udělil tomuto léčivu označení prioritní léčby, což naznačuje jeho význam v klinických studiích. Investoři se po tomto oznámení začínají zajímat o silnou pozici Bicara, která vykazuje více hotovosti než dluhů.