Farmaceutická společnost H. Lundbeck A/S v sobotu oznámila, že její vyšetřovací lék bexicaserin dokázal zajistit snížení záchvatů po dobu až dvou let u pacientů s rozvojovými a epileptickými encefalopatiemi (DEE). Tato data byla prezentována na 2025 American Epilepsy Society Congress v Atlantě.
Podle dlouhodobých údajů došlo k průměrnému snížení motorických záchvatů o 60,2 % během přibližně 18 měsíců a 53,7 % po 24 měsících ve srovnání s výchozím stavem, a to napříč různými typy DEE. DEE jsou charakterizovány rezistentními záchvaty a souvisejícími vývojovými a intelektuálními postiženími.
„Stálé zvládání DEE klade na rodiny těžké emocionální a finanční břemeno, což zdůrazňuje urgentní potřebu lepší kontroly záchvatů,“ uvedl Johan Luthman, EVP a vedoucí výzkumu a vývoje ve společnosti Lundbeck.
Data prezentovaná na kongresu vycházejí z pacientů, kteří dokončili fázi 1b/2a PACIFIC a následnou 12měsíční otevřenou klinickou studii, během níž dostávali bexicaserin až po dobu dvou let. Lundbeck, jehož tržní kapitalizace činí 6,6 miliardy USD, vykazuje solidní finanční výkonnost s 12,3 % růstem příjmů za posledních dvanáct měsíců.
Bexicaserin je perorální, centrálně působící superagonista receptoru 5-hydroxytryptaminu 2C, který je v současnosti hodnocen v globálním programu klinických studií fáze 3. Léku byla udělena designace Breakthrough Therapy na léčbu záchvatů spojených s DEE pro pacienty starší 2 let i čínskými regulačními orgány.
Mezi běžnými nežádoucími účinky se v PACIFIC studii objevily somnolence, ztráta chuti k jídlu, zácpa a průjem. Během dvouleté léčebné fáze nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní problémy.
