Los Angeles – Společnost Immix Biopharma, Inc. oznámila významný pokrok ve svých klinických zkouškách CAR-T terapie NXC-201 pro pacienty s relabujícím/refrakterním AL amyloidozou. Výsledky fáze 2 klinického hodnocení ukázaly 75 % míru úplné odpovědi mezi pacienty, co bylo zdůrazněno na výročním zasedání Americké společnosti hematologie (ASH) 2025.
Ve studii, prezentované Dr. Heather Landau z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, dosáhlo 15 z 20 pacientů úplné odpovědi, což potvrzuje nezávislý hodnotící panel. Zbylí pacienti vykazovali negativitu zbytkové nemoci v kostní dřeni, což by mohlo teoreticky zvýšit míru odpovědi na 95 %.
Akcie společnosti Immix Biopharma vzrostly o 30,82 % během posledního týdne, přičemž nyní obchodují za 5,56 USD, těsně pod svým 52týdenním maximem 5,57 USD. V posledních šesti měsících došlo k nárůstu ceny akcií o 134,6 % a celkový výnos v roce 2025 dosáhl 152,73 %, i když analytici varují, že společnost by tento rok nemusela být zisková.
Pacienti ve studii měli průměrně čtyři předchozí linie terapie a všichni byli dříve léčeni anti-CD38 protilátkou a proteasomovým inhibitorem. NXC-201 prokázala také 70 % organové odpovědi u hodnotitelných pacientů, přičemž nebyla pozorována neurotoxicity, což je podstatný krok vpřed v léčbě tohoto náročného onemocnění.
Immix Biopharma plánuje dokončit zkoušku NEXICART-2 a v roce 2026 předložit žádost o licenci biologického produktu pro NXC-201. Tato terapie byla rovněž označena jako oznámení o pokročilé regenerativní medicíně a získala designaci orphan drug jak v USA, tak v EU.
Nedávno společnost také oznámila, že úspěšně předložila zprávu Komisi pro cenné papíry včetně auditorových souhlasů pro roční výkazy za rok 2024 a jmenovala Michael Grabow na pozici hlavního obchodního ředitele pro zajištění úspěšného uvedení NXC-201 na trh v USA.
