Dne 15. prosince 2025, společnost Milestone Pharmaceuticals dosáhla významného úspěchu, když byla schválena lékovou agenturou FDA pro CARDAMYST, první samostatně aplikovanou nosní sprej pro dospělé trpící paroxysmální supraventrikulární tachykardií (PSVT). Tento průlom znamená první novou léčbu za více než 30 let pro více než 2 miliony Američanů, kteří trpí tímto onemocněním, které se vyznačuje epizodami abnormálně rychlého srdečního tepu.
CARDAMYST je navržen tak, aby rychle ukončil epizody PSVT a obnovil normální srdeční rytmus, aniž by bylo nutné vyhledat pohotovostní péči. V klinických studiích měli pacienti užívající CARDAMYST více než dvakrát vyšší pravděpodobnost návratu k normálnímu srdečnímu rytmu než ti, kteří užívali placebo, a dokázali to více než třikrát rychleji.
„CARDAMYST představuje novou možnost léčby, která řeší nepředvídatelný dopad PSVT, a nabízí pacientům svobodu řídit své epizody kdykoli a kdekoli,“ uvedl Joseph Oliveto, prezident a generální ředitel společnosti Milestone Pharmaceuticals. Očekává se, že CARDAMYST bude k dispozici v maloobchodních lékárnách během prvního čtvrtletí roku 2026.
Kromě toho Milestone vyvíjí etripamil pro fibrilaci síní s rychlým ventrikulárním rytmem (AFib-RVR) a plánuje požádat o schválení prostřednictvím doplňkové cesty nových léků po dokončení programu fáze 3.
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly mírné až středně těžké a dočasné, včetně pocitu nepohodlí v nose, ucpání a podráždění krku. Společnost Milestone uvedla, že má dostatečný kapitál na uvedení a komercializaci CARDAMYST s naším stávajícím kapitálem a financováním na základě licencí.
