Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA ) oznámil, že neexistují plány na zavedení „černého boxu“ varování pro COVID-19 vakcíny. To uvedl Marty Makary, hlavní úředník agentury, v rozhovoru pro Bloomberg News.
Podle Makaryho mělo několik představitelů agentury doporučit zavedení tohoto nejzávažnějšího varování, avšak vedoucí pracovníci, včetně hlavního regulátora vakcín Vinaye Prasada, dospěli k závěru, že to není nezbytné. Makary uvedl, že podávání dvou dávek vakcíny ve zkráceném intervalu tří měsíců bylo spojeno s vyšším výskytem vedlejších účinků, především myokarditidy u mladých lidí.
Současně Prasad odeslal memo zaměstnancům, ve kterém uvedl, že COVID vakcíny pravděpodobně způsobily smrt nejméně 10 dětí, které zemřely na zánět srdce. FDA provádí vyšetřování související s úmrtími, které by mohly být spojeny s vakcínami COVID-19 napříč různými věkovými skupinami.
Zdravotní tajemník Robert F. Kennedy Jr., známý skeptik vakcín, zásadně změnil vládní politiku ohledně COVID vakcín, čímž omezil jejich přístup pro osoby starší 65 let a pro lidi s podkladovými zdravotními problémy. V tiskové zprávě bylo také zdůrazněno, že Moderna ani Pfizer , výrobci mRNA vakcín, nehlásí nové nebo nezveřejněné bezpečnostní obavy ohledně bezpečnosti jejich produktů pro děti a těhotné ženy.
FDA, jako součást své revize bezpečnosti, nyní zajišťuje pečlivé sledování důsledků vakcín a jejich vliv na veřejné zdraví. Tento krok podtrhuje úsilí o zvýšení transparentnosti a důvěry veřejnosti v imunizaci proti COVID-19.
