AstraZeneca získala důležité schválení od Evropské unie pro svou léčbu Saphnelo (anifrolumab), která nyní může být podávána pacienty s systematickým lupus erythematosus formou subkutánní autoaplikace. Toto rozhodnutí představuje významný krok vpřed v léčbě SLE, což je autoimunitní onemocnění, které postihuje více než 3,4 milionu lidí na celém světě, převážně ženy.
Podle výsledků fáze III klinické studie TULIP-SC vedlo subkutánní podání Saphnelo ke značnému snížení aktivity onemocnění ve srovnání s placebem. Lupus je spojen s vážnými symptomy, jako jsou bolest, vyrážky, únava, otoky kloubů a horečka, a lidé s touto nemocí v Evropě čelí dvakrát až třikrát vyššímu riziku úmrtí než obecná populace.
Prof. Thomas Dörner, odborník na revmatologii z Charité v Berlíně, označil tuto zprávu za „fantastickou“, dodávající, že schválení umožní dostupnost léčby pro více pacientů a pomůže snížit riziko poškození orgánů. AstraZeneca oznámila, že přibližně 70 % pacientů s lupus na biologické terapii v Evropě upřednostňuje možnosti subkutánní autoaplikace, což zvýrazňuje význam tohoto schválení pro pacienty.
AstraZeneca plánuje, aby subkutánní forma Saphnelo byla dostupná jako 120 mg preplněná pero s frekvencí aplikace jednou týdně. Tento přípravek je nyní v procesu schválení i v dalších zemích, včetně USA a Japonska, zatímco intravenózní varianta je již schválena ve více než 70 zemích po celém světě.
