Avacta Group ve středu oznámila nové slibné výsledky z klinického hodnocení fáze 1b pro faridoxorubicin (AVA6000), které ukázaly klinicky významné zmenšení nádorů u pacientů s rakovinou slinných žláz.
Tato biopharmaceutical company, která se nachází ve fázi klinického výzkumu, zveřejnila, že předběžné údaje z fáze 1b odpovídají výsledkům fáze 1a, které byly prezentovány na Evropské společnosti pro klinickou onkologii v září. Celková míra kontroly onemocnění dosáhla 90 %, s potvrzenými částečnými a drobnými odpověďmi.
Faridoxorubicin, první peptidový léčivý konjugát v portfoliu společnosti Avacta, je konjugován s doxorubicinem a cíleně se uvolňuje pomocí proteinu fibroblast activation protein-alpha, který se nadměrně vyjadřuje v nádorových mikroprostředích.
Rakovina slinných žláz představuje 6-8 % z rakovin v oblasti hlavy a krku, přičemž ročně je v USA diagnostikováno přibližně 2 500 případů. Tato nemoc obvykle nereaguje na chemoterapii a v metastatickém stádiu nemá standardní léčbu, s pětiletou mírou přežití kolem 42 %.
Záporná odpověď na tradiční léčby tak posiluje důležitost nových terapií. Christina Coughlin, generální ředitelka Avacta, uvedla: „Tato data dále posilují naši víru v transformační potenciál našich peptidových léčivých konjugátů.“
Na základě příznivých dat o účinnosti a bezpečnosti bude pokračovat enrollment v kohortě fáze 1b, s dalšími aktualizacemi očekávanými v první polovině roku 2026. Ve fázi 1a bylo zahrnuto 11 pacientů a v fázi 1b 19 pacientů, přičemž celkový počet dotazovaných pacientů činí 30.
Mezi pacienty léčenými dávkami nad 250 mg/m² devět zažilo klinicky významnou ztrátu onemocnění — včetně dvou potvrzených částečných odpovědí a sedmi drobných odpovědí. Na konci sledování, které překračuje 15 týdnů, se 13 z 19 pacientů stále podrobovalo terapii.
