Akcie Vistagen se dnes propadly o 78,8 %, po oznámení, že fáze 3 klinické studie fasedienolu na léčbu sociální úzkostné poruchy nedosáhla primárního cíle. Tento projekt, známý jako PALISADE-3, ukázal, že nedošlo k statisticky významnému zlepšení v redukci úzkosti ve srovnání s placebem.
V rámci studie byl nejmenší čtvercový průměrný rozdíl z výchozího stavu na Škále subjektivních jednotek úzkosti (SUDS) 13,6 pro fasedienol oproti 14,0 pro placebo, což představuje nesignifikantní rozdíl 0,4.
Tato zklamání kontrastují s pozitivními výsledky, které byly zaznamenány v předchozích fázích studie, včetně fáze 2 a studie PALISADE-2. Další cíle studie také neprokázaly žádné rozdíly mezi fasedienolem a placebem, avšak bezpečnostní data odpovídala předchozím studiím.
“Jsme zklamáni neočekávanými výsledky této studie zaměřené na veřejné vystupování, které jsou v rozporu s pozitivními výsledky z fáze 2 a naší studií PALISADE-2,” uvedl Shawn Singh, prezident a generální ředitel Vistagen.
V důsledku těchto ztrát Vistagen zavádí opatření na ochranu hotovosti s cílem prodloužit své finanční prostředky do roku 2027. Společnost také plánuje pečlivě zhodnotit výsledky studie a žádat o zpětnou vazbu od FDA, zatímco si zachovává strategické možnosti ve svém portfoliu.
Fasedienol, který dříve obdržel Fast Track designation od FDA, je navržen tak, aby moduloval neurocíti strachu a úzkosti bez nutnosti absorpce do krve nebo přepravy do mozku.
