Immuneering Corporation oznámila úspěšné dokončení interakcí na konci fáze 2 s FDA a získání vědeckého poradenství od EMA pro svou kandidátní léčbu rakoviny slinivky břišní.
Společnost, zaměřující se na klinickou onkologii, také informovala, že obě regulační agentury se shodly na klíčových prvcích navrhovaného fáze 3 registrujícího klinického hodnocení pro atebimetinib v kombinaci s modified gemcitabine a nab-paclitaxel (mGnP) pro pacienty s první linii rakoviny slinivky břišní.
Podle plánů Immuneeringu by první pacient měl být podán léčbou v globálním fázi 3 zkušebním programu MAPKeeper 301 ve střední části roku 2026. Hlavním cílem zkušebního programu je sledovat celkové přežití, zatímco sekundární cíle zahrnují sledování přežití bez progrese, míry odpovědi a měření kvality života.
CEO společnosti Immuneering, Ben Zeskind, Ph.D., vyjádřil spokojenost s interakcemi s oběma regulačními orgány a dodal: „Věříme, že naše dosavadní data z klinických studií v první linii rakoviny slinivky břišní jsou přesvědčivá.“
Odbornice na rakovinu Eileen M. O’Reilly, MD z Memorial Sloan Kettering Cancer Center zdůraznila urgentní potřebu nových terapií pro tuto diagnózu a podpořila pozitivní signály kombinace atebimetinibu s chemoterapií, což naznačuje velký potenciál pro účinnost.
Vedení společnosti rovněž potvrdilo, že její stávající hotovostní rezervy by měly zajistit provoz do roku 2029.
