Cytokinetics Inc. zažil v pátečním po-obchodním období nárůst akcií o 3,6 % po schválení léku MYQORZO americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
MYQORZO, známý také jako aficamten, byl schválen pro léčbu dospělých s symptomatickou obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií, aby zlepšil funkční kapacitu a zmírnil příznaky. Tento lék funguje jako alosterní inhibitor motorické aktivity srdeční myosinu, čímž se zaměřuje na základní hyperkontraktilitu spojenou s tímto onemocněním.
Robert I. Blum, prezident a generální ředitel Cytokinetics, prohlásil: „Toto je historický okamžik pro naši společnost a pro pacienty, které obsluhujeme, protože naplňujeme svůj slib přetavit naši vědu do léků, které mohou významně změnit životy pacientů.“
Schválení MYQORZO je založeno na výsledcích klinické studie SEQUOIA-HCM. Martin Maron, hlavní vyšetřovatel studie, uvedl, že „MYQORZO zlepšil výkonnost při cvičení a snížil příznaky, přičemž byl dobře tolerován.“
Lék obsahuje výstrahu týkající se rizika srdečního selhání, jelikož snižuje ejekční frakci levé komory a může způsobit srdeční selhání v důsledku systolické dysfunkce. Doporučuje se provádět echokardiogramy před a během léčby.
Cytokinetics plánuje, že MYQORZO bude k dispozici v USA ve druhé polovině ledna 2026. Společnost také zavede osobní program MYQORZO & You k podpoře pacientů v navigaci léčbou, poskytování vzdělání a nabídkou pomoci s pojistnými benefity.
