Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes, 19. prosince 2025, oznámil udělení národních prioritních voucherů pro dvě nové investigativní léčiva v rámci pilotního programu Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV).
Vouchery byly uděleny výrobkům, které by mohly zvýšit dostupnost a cenovou dostupnost pro pacienty v USA. Mezi oceněnými produkty se nacházejí Orální inhibitor PCSK9 Enlicitide decanoate od společnosti Merck a Sacituzumab Tirumotecan, konjugát protilátek směřující na trofoblastový antigen povrchových buněk 2 (TROP2) od společnosti Kelun .
Komisař FDA Marty Makary zdůraznil význam řešení nákladů na zdravotní péči vedle lékařských inovací. „Vysoké náklady na zdravotní péči a ceny předpisů ohrožují všechny technologické pokroky, které vidíme v lékařství,“ uvedl.
Programa CNPV, založený v červnu 2025, nyní udělil vouchery celkem pro 18 produktů. Tento program má za cíl zkrátit běžné období posuzování a zrychlit tak přístup pacientů k inovativním léčivům.
První rozhodnutí o posouzení v rámci tohoto programu bylo oznámeno 9. prosince, což vedlo k podstatným časovým úsporám oproti typickým časovým rámcům hodnocení.
