Akcie společnosti Agios Pharmaceuticals vzrostly o téměř 12 % v premarketu ve středu poté, co Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil rozšířené použití jejího léku mitapivat pro léčbu krevních poruch.
Tento lék, obchodovaný pod názvem Aqvesme, je nyní schválen pro pacienty s anemií jak v ne-transfuzně závislé, tak i transfuzně závislé alfa- a beta-talasemii. Talasemie je dědičné krvácení, které ovlivňuje schopnost těla produkovat hemoglobin a zdravé červené krvinky.
Truist analýza uvedla, že toto schválení otevírá dodatečných 320 milionů dolarů v potenciálních příjmech na vrcholu existujícího portfolia mitapivatu. To je podloženo výsledky pozdní fáze studie, ve které pacienti užívající mitapivat prokázali statisticky významné zvýšení hladiny hemoglobinu ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
Aqvesme bude mít varování o funkci jater, které doporučuje testy každé čtyři týdny během prvních 24 týdnů léčby, a je doporučeno se vyhýbat užívání u pacientů s cirhózou.
