Akcie společnosti Edgewise Therapeutics Inc vzrostly o 4,8 % v předburzovním obchodování, poté co firma oznámila pozitivní výsledky ze své probíhající klinické studie fáze 2 léku EDG-7500, zaměřeného na léčbu hypertrofické kardiomyopatie (HCM).
V rámci studie CIRRUS-HCM bylo zdůrazněno, že EDG-7500 byl obecně dobře tolerován a nevykázal klinicky významné snížení výdechové frakce levé komory (LVEF), což jej odlišuje od konkurenčních inhibitorů myosinu s rizikem systolické dysfunkce.
V části D studie, která zahrnovala více než 40 účastníků, přibližně 70 % z nich dosáhlo dávky 100 mg nebo více. Mezi 20 účastníky, kteří podstoupili léčbu po dobu 12 týdnů, droga udržovala příznivý bezpečnostní profil, přičemž žádná LVEF neklesla pod 50 %.
Kevin Koch, prezident a generální ředitel společnosti, uvedl: „Jsem nadšený pokrokem, který jsme udělali ve fázi D studie CIRRUS-HCM, kde jsme překonali náš cíl enrollaci k závěru roku, což odráží pokračující nadšení pro tento program ze strany pacientů a lékařů.“
Četné pozitivní výsledky byly dříve hlášeny také z částí B a C studie, kde byly pozorovány zlepšení v klíčových markerech HCM, jako jsou NT-proBNP, skóre dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire a klasifikace New York Heart Association.
Edgewise Therapeutics plánuje zveřejnit komplexní data z části D ve 2. čtvrtletí 2026 a zahájit fázi 3 studií do konce roku 2026.
