Fibrobiologics Inc zaznamenal nárůst akcií o 11,6 % v předobchodním obchodování ve středu po podání žádosti o Investigational New Drug (IND) u FDA. Tato žádost se týká jejich kandidáta na léčbu lupénky, CYPS317, vyvinutého pro středně těžkou až těžkou lupénku.
Podle společnosti se tato fáze představuje jako důležitý krok v rozvoji její pipeline léčby chronických zánětlivých onemocnění. Preklinické studie naznačují slibné výsledky; jednorázová dávka CYPS317 měla terapeutické účinky srovnatelné nebo dokonce překračující účinky více dávek anti-IL-23 monoklonálních protilátek, a zároveň prokázala významné snížení recidivy onemocnění u zvířecích modelů.
CEO společnosti, Pete O’Heeron, uvedl: „Podání této žádosti o IND u FDA představuje klíčový přechod od preklinického výzkumu k klinickému rozvoji pro CYPS317 a posune náš cíl dosáhnout clearance IND pro všechny čtyři naše produktové kandidáty v roce 2026.“
Lupénka postihuje více než 8 milionů dospělých ve Spojených státech a může významně ovlivnit kvalitu života. I přesto, že existují současné terapie, stále je potřeba léčit pacienty s trvalými účinky a příznivými bezpečnostními profily. Žádost Fibrobiologics zahrnuje podrobné preklinické údaje o farmakologii, bezpečnosti a výrobě, které podporují terapeutický mechanismus účinku a profil bezpečnosti.
