Biotechnologičtí odborníci a manažeři vyzývají americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby zajistil, že schvalování léků bude založeno výhradně na vědě, nikoli na politických tlacích. Úřad, který čelí vážné personální krizi, přišel pod vedením ministra zdravotnictví Roberta F. Kennedyho Jr. o více než 3 000 zaměstnanců, včetně klíčových vědeckých kapacit. Hlavní sekce pro hodnocení léčiv navíc od ledna 2025 vystřídala již šest různých provizorních lídrů.
V reakci na oslabení úřadu a rostoucí globální konkurenci z Číny plánuje FDA obsadit 2 200 volných pozic, zkrátit klinické testy a urychlit schvalování buněčných a genových terapií. Podle vyjádření představitelů sektoru, včetně společnosti Nkarta, je stabilita a předvídatelnost amerického regulátora klíčová pro udržení globálního prvenství USA v oblasti biotechnologií.
Bílý dům v současnosti zvažuje tři potenciální kandidáty na post nového šéfa FDA, kterými jsou Heidi Overton, Jeffrey Vacirca a Stephen Ferrara. Investoři situaci kolem nového vedení pečlivě sledují, neboť politická nestabilita by mohla zpomalit tempo schvalování klíčových terapeutických přípravků na trh.
