Akcie Amylyx Pharmaceuticals v úterý vzrostly o 56 % na 32,26 USD poté, co avexitid splnil primární i sekundární cíle klinické studie fáze 3 zaměřené na postbariatrickou hypoglykémii.
Studie LUCIDITY zahrnovala 78 pacientů po žaludečním bypassu Roux-en-Y. Avexitid podle společnosti snížil počet závažných hypoglykemických příhod o 55 % ve srovnání s placebem. Během studie nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí příhody související s léčbou. Nejčastějšími vedlejšími účinky byly průjem a reakce v místě vpichu.
Postbariatrická hypoglykémie podle Amylyx postihuje přibližně 8 % lidí v USA po rukávové gastrektomii nebo bypassu Roux-en-Y, tedy zhruba 160 000 osob. Pro toto chronické metabolické onemocnění nyní neexistuje léčba schválená FDA.
Amylyx plánuje podat žádost o registraci nového léčiva FDA do konce roku 2026. Případné komerční uvedení je plánováno na rok 2027. Společnost získala avexitid za 35 milionů USD v rámci bankrotu Eiger BioPharmaceuticals v roce 2024. K 30. červnu držela 251 milionů USD v hotovosti a krátkodobých investicích, zatímco ve druhém čtvrtletí vykázala čistou ztrátu 43 milionů USD.
