Společnost Pasithea Therapeutics Corp zažila dramatický pokles ceny akcií o 25 % v poobchodní seanci ve čtvrtek poté, co byly zveřejněny mezifázové data třetí fáze testování jejího inhibitoru MEK, PAS-004.
Společnost oznámila výsledky z prvního lidského testu, který hodnotil PAS-004 u pacientů s pokročilými solidními nádory řízenými MAPK dráhou. Zatímco částečná odpověď byla zaznamenána pouze u jednoho pacienta s melanomem, celková účinnost přípravku nezískala důvěru investorů, a to i přes 71,4 % míru kontroly nemoci u pacientů s BRAF-mutovanými nádory.
Mezi 21 pacienty hodnocenými na účinnost provedli pouze jeden dosáhl částečného zmenšení nádoru o 31,9 %, zatímco další pacient měl stabilní stav s minimálním zmenšením o 1,6 % po šesti měsících léčby.
Přestože management společnosti interpretoval údaje optimisticky, významný pokles akcií naznačuje, že investoři očekávali silnější signály účinnosti z této mezifázové zprávy. V rámci studie byl PAS-004 hodnocen jako bezpečný, přičemž všechny nežádoucí účinky byly v kategorii 1 nebo 2 a nezjistily se žádné toxicity na očích či srdci. Mezi běžné vedlejší účinky patřily nevolnost, zvracení, vyrážka a průjem.
Přípravek je vyvíjen jako potenciální léčba pro plexiformní neurofibromy spojené s neurofibromatózou typu 1. Farmakokinetika PAS-004 vykázala proporcionalitu dávky s AUC přibližně 5480 ng·h/mL při dávce 30 mg.
