Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil NEREUS (tradipitant), první novou farmakologickou léčbu kinetózy za více než čtyři desetiletí. Společnost Vanda Pharmaceuticals Inc. oznámila tuto informaci v úterý 30. prosince 2025.
Schválení léku přichází v době, kdy akcie Vandy zaznamenávají výrazný nárůst, přičemž cena akcií vzrostla o více než 50 % v průběhu posledního roku a aktuálně se obchodují za 7,03 USD, blízko svému 52týdennímu maximu 7,47 USD.
NEREUS je orální antagonistou receptoru neurokininu-1 a je určen k prevenci zvracení způsobeného pohybem u dospělých. Léčba je zásadním pokrokem pro přibližně 25-30 % dospělých v USA, kteří trpí touto podmínkou.
Účinnost léku byla prokázána ve třech klíčových klinických studiích. Například ve studii Motion Syros, zahrnující 365 účastníků, došlo k poklesu incidence zvracení na 18,3-19,5 % u pacientů užívajících NEREUS, v porovnání s 44,3 % u placeba. Další studie, Motion Serifos, s 316 účastníky, ukázala ještě výraznější snížení zvracení u uživatelů NEREUS.
Mezi možné nežádoucí účinky léku patří somnolence a únavnost, což může negativně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat těžké stroje. Kinetóza postihuje odhadem 65-78 milionů lidí v USA, přičemž 5-15 % z těchto jedinců zažívá těžké a opakované symptomy, které výrazně zhoršují kvalitu jejich života.
Vanda plánuje zahájit prodej NEREUS v nadcházejících měsících a pokračuje v klinickém vývoji tradipitant pro další indikace, včetně gastropareze a prevence nevolnosti a zvracení spojených se zapojením receptorů GLP-1 v terapii diabetu a obezity.
