Novo Nordisk A/S zaznamenal nárůst akcií o 2,8 % během předobchodního obchodování v pondělí, poté co Evropská léková agentura schválila aktualizaci označení Rybelsus, která nyní zahrnuje kardiovaskulární přínosy pro pacienty s diabetem 2. typu.
Toto schválení je založeno na výsledcích klinické studie SOUL, která prokázala, že lék redukuje riziko kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody o 14 % ve srovnání s placebem, když je podáván pacientům s diabetem 2. typu a vysokým kardiovaskulárním rizikem.
Rybelsus se stává prvním orálním agonistou receptoru GLP-1 v Evropské unii, který prokázal kardiovaskulární přínosy. Tento lék funguje tak, že napodobuje přirozený hormon, který reguluje hladinu cukru v krvi, chuť k jídlu a trávení.
„Problémy se srdcem jsou hlavní příčinou invalidity a úmrtí u lidí žijících s diabetem 2. typu,“ uvedl Emil Kongshøj Larsen, výkonný viceprezident mezinárodních operací společnosti Novo Nordisk. V rámci nadcházejícího ročního setkání Evropské asociace pro studium diabetu budou prezentovány další výsledky studie SOUL, které ukazují, že orální semaglutid významně snižuje hospitalizace související s vážnými nežádoucími účinky ve srovnání s placebem.
Společnost Novo Nordisk očekává, že v průběhu tohoto roku učiní rozhodnutí ohledně rozšíření označení o kardiovaskulární indikaci pro Rybelsus ve Spojených státech. Dále byla podána žádost o orální formu semaglutidu s dávkováním jednou denně 25 mg pro dospělé s obezitou nebo nadváhou a kardiovaskulárními onemocněními.
